Международное непатентованное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Показания к применению:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
Регистрационный номер: 002310/01
Торговое наименование: Мукосат®
Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина сульфат.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 0,05 г.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 0,10 г, ланолин 0,15 г, вазелин 0,5 г, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Однородная мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, замедляющим резорбцию костной ткани и снижающим потерю кальция. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %.
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника -– остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
Меры предосторожности при применении
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение препарата в этот период возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза в день и втирают в течение 2-3 минут до полного впитывания. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочное действие:
Аллергические реакции. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 30 г или 50 г препарата в тубах алюминиквых с внутренним лаковым покрытием с бушонами из полимерных материалов. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)
Россия, 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
Тел.: (495) 676-43-60;
факс (495) 911-31-93
В случае производства на ЗАО «Зеленая дубрава»
Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»)
Россия, 141800, Московская обл., Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.
Тел.: (495) 993 99 95