125212, г.Москва

Головинское ш., д.5, корп.1,
оф. 13020

Мукосат® (раствор для в/м и в/с инъекций)

  • Мукосат® - оригинальный и референтный инъекционный хондропротектор на основе чистого хондроитина сульфата, с запатентованной технологией производства и составом
  • - Способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки
  • - Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани
  • - Препятствует разрушению хрящевой ткани в суставах
  • - Увеличивает продукцию синовиальной жидкости и улучшает подвижность в суставах
  • - Уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах
  • - Снижает потребность в НПВП
  • Ссылка на сайт продукта https://mukosat.ru/

    Мукосат®

    Международное непатентованное название: Хондроитина сульфат

    Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения

    Показания к применению:

    Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    • остеоартроз периферических суставов;
    • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
    • Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
    Мукосат®

    Регистрационный номер: P N000570/01

    Торговое наименование: Мукосат®


    Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина сульфат.


    Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.


    Состав:


    Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг

    Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание
    Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

    Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

    Код АТХ: М01АХ25.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.
    При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
    Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
    Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

    Фармакокинетика

    После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
    Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

    При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

    При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.

    Показания к применению

    Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    • остеоартроз периферических суставов;
    • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

    Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
    • кровотечения и склонность к кровоточивости;
    • тромбофлебиты;
    • при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
    • детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью

    Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

    Способ применения и дозы

    Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день.

    При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная
    с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

    Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
    При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и
    16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
    Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
    После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

    Побочное действие

    Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
    Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
    Особые указания
    При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
    В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.


    Применение у детей

    Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска
    В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    В случае производства на ОАО «Синтез»:
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
    В случае производства на ООО «Эллара».
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или
    2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
    5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Срок годности
    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.
    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
    Производитель:
    В случае производства на ФБУ  «ГИЛС и НП»:
    ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
    109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
    Тел. (495) 676-43-60;
    факс. (495) 911-31-93.
    e-mail: gikimp02@mail.ru

     

    В случае производства на ОАО «Синтез»:
    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
    тел/факс: (3522) 48-16-89
    e-mail: real@kurgansintez.ru
    Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
    В случае производства на ООО «Эллара»:
    Общество с ограниченной ответственностью «Эллара»
    (ООО «Эллара»), Россия
    601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
    тел/факс: (49243) 6-42-22;
    (49243) 6-43-08
    e-mail: info@ellara.ru

     

    Регистрационное удостоверение

     

    Возможности применения хондроитина сульфата у пациентов с хронической болью в спине, 2019г. Е.В. Истомина, Р.К. Шихкеримов

    Локальная хондропротективная терапия в комплексном лечении хронической боли в спине, 2019г. Е.А. Антипенко, М.Н. Ерохина, Д.В. Седышев, Т.Ю. Козлова, О.В. Лапшина

    Оценка эффективности инъекционной формы хондроитина сульфата при остеоартрите коленного сустава в реальной клинической практике, 2019г. Е.Ю. Погожева, А.Е. Каратеев

    Антиноцицептивный эффект хондропротекторов — миф или реальность? 2018г. А.Б. Данилов

    Пополнение современного арсенала средств терапии остеоартрита. Отечественный препарат хондроитина сульфата: акцент на безопасность его применения, 2018г. И.С. Дыдыкина, П.С. Коваленко, А.А. Коваленко

    Фенотипическая классификация остеоартрита и возможности патогенетической терапии, 2018г. Д. Р. Закирова, Э. Р. Бурганов, А. Р. Гайнутдинов, Г. Р. Хузина

    Форсифицированная терапия остеоартрита: расширяя границы возможного, 2018г. Т.В. Мезенова

    Современный взгляд специалистов смежных областей на проблему дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника, 2017г. Н. Н. Кораблева, М.Н. Дадашева, И.В. Луппова