Мукосат® (раствор для в/м и в/с инъекций)

Мукосат® - оригинальный и референтный инъекционный хондропротектор на основе чистого хондроитина сульфата, с запатентованной технологией производства и составом

- Способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки

- Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани

- Препятствует разрушению хрящевой ткани в суставах

- Увеличивает продукцию синовиальной жидкости и улучшает подвижность в суставах

- Уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах

- Снижает потребность в НПВП

Ссылка на сайт продукта https://mukosat.ru/

Скачать инструкцию pdf

Мукосат®

Международное непатентованное название: Хондроитина сульфат

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения

Показания к применению:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз периферических суставов;
межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Мукосат®

Регистрационный номер: P N000570/01

Торговое наименование: Мукосат®

Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

Состав:

Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: М01АХ25.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз периферических суставов;
межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная
с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и
16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара».
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или
2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Производитель:
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
Тел. (495) 676-43-60;
факс. (495) 911-31-93.
e-mail: gikimp02@mail.ru

В случае производства на ОАО «Синтез»:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
В случае производства на ООО «Эллара»:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара»
(ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22;
(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru

Регистрационное удостоверение

Н. Н. Кораблева, М.Н. Дадашева, И.В. Луппова. Современный взгляд специалистов смежных областей на проблему дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника 2017г.

А. В. Наумов, Н. О. Ховасова,О. Н. Ткачева. Хондропения в авангарде эпидемии остеоартрита: от старения суставов к клиническому манифесту болезни. ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ, ДЕКАБРЬ 2018, No 12.

Гулиева Г. И., Койчуев А. А., Гулиева Л. А. Мукосат в лечении остеоартроза. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;(12):111-115

Федотова А. В., Миронова О. П. Хондропротектор мукосат в интегрированном подходе к лечению пациентов с неспецифической болью в спине. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(9):133-137

А.Б. Данилов. Антиноцицептивный эффект хондропротекторов — миф или реальность? 2018г.

И.С. Дыдыкина, П.С. Коваленко, А.А. Коваленко. Пополнение современного арсенала средств терапии остеоартрита. Отечественный препарат хондроитина сульфата: акцент на безопасность его применения, 2018г.

Д. Р. Закирова, Э. Р. Бурганов, А. Р. Гайнутдинов, Г. Р. Хузина. Фенотипическая классификация остеоартрита и возможности патогенетической терапии, 2018г.

Т.В. Мезенова. Форсифицированная терапия остеоартрита: расширяя границы возможного, 2018г.

Е.Ю. Погожева, А.Е. Каратеев. Оценка эффективности инъекционной формы хондроитина сульфата при остеоартрите коленного сустава в реальной клинической практике, 2019г.

О.Ю. Майко. Оценка эффективности терапии с использованием препарата хондроитина сульфата у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях Лечащий врач, №4, с.32 2019

Е.В. Истомина, Р.К. Шихкеримов. Возможности применения хондроитина сульфата у пациентов с хронической болью в спине, 2019г.